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Estudio de eficacia

Test de eficacia TriPollar Stop Vx2: multi-radiofrecuencia y DMA evaluada por SGS en 32 mujeres durante 4 semanas

Resultados clave

  • Test de eficacia independiente de SGS en 32 mujeres de 26 a 55 años.
  • Tras 4 semanas: firmeza mejorada un 31,17%.
  • Tras 4 semanas: +39,71% de densidad dérmica.
  • Tras 4 semanas: +18,91% de grosor dérmico.
  • Tras 4 semanas: +22,18% de elasticidad (R7).
  • Patas de gallo: longitud de las arrugas un 30,97% menor.
  • Mejora del 16,67% en arrugas de la frente y del 15,79% en entrecejo.
  • Mejora del 10,93% en surco nasogeniano según valoración clínica.
  • 97% percibió la piel más elástica y suave.
  • Tras 4 semanas: +24,22% de brillo.
  • 0 efectos adversos.

Resumen

Ensayo de un solo centro realizado por SGS-CSTC Standards Technical Services (Xiamen), informe XMCPCH220400557E.2 de julio de 2022, para evaluar la eficacia de TriPollar Stop Vx2, fabricado por Pollogen Ltd., en la mejora de arrugas y firmeza facial.

32 mujeres sanas de 26 a 55 años (edad media 36,5 años) usaron el dispositivo con gel de preparación 2 o 3 veces por semana durante 4 semanas: 6 a 8 minutos de multi-radiofrecuencia en todo el rostro y 3 a 4 minutos de DMA en la línea mandibular. Se midieron firmeza, elasticidad, grosor y densidad dérmica, arrugas, brillo y tono en la visita inicial, a las 2 semanas y a las 4 semanas.

Desarrollo del estudio

Metodología

  • Laboratorio: SGS-CSTC Standards Technical Services, Xiamen (China). Periodo de pruebas: abril a mayo de 2022.
  • Participantes: 33 mujeres reclutadas y 32 analizadas, de 26 a 55 años, fototipo III, con arrugas de grado 3 a 6 en surco nasogeniano, frente y patas de gallo.
  • Protocolo: 2 o 3 sesiones por semana durante 4 semanas, con nivel de potencia progresivo.
  • Estadística: SPSS 25.0, prueba de Wilcoxon o t pareada, significación p menor de 0,05.

Instrumentos utilizados

  • Cutometer dual MPA580: elasticidad (R2, R5, R7) y firmeza (F4).
  • Ultrascan UC22: grosor y densidad dérmica.
  • Primos CR: arrugas de surco nasogeniano y patas de gallo.
  • VISIA-CR: tono de piel. Glossymeter GL200: brillo.
  • Valoración del investigador en escala SGS de 0 a 9 y cuestionario de autoevaluación.

Resultados a las 4 semanas

  • Firmeza (F4): mejora del 31,17% (94% de participantes). A las 2 semanas ya mejoraba un 26,53%.
  • Elasticidad: R7 +22,18%, R5 +19,61%, R2 +9,15% (100% de participantes en R2).
  • Densidad dérmica: +39,71%. Grosor dérmico: +18,91% (84% de participantes).
  • Patas de gallo (Primos CR): longitud 30,97% menor, área 29,08% menor, volumen 24,85% menor y número de arrugas 19,33% menor.
  • Valoración clínica: mejora del 16,67% en arrugas de la frente, 15,79% en entrecejo, 14,73% en patas de gallo y 10,93% en surco nasogeniano.
  • Brillo de la piel: +24,22% (100% de participantes).

Autoevaluación a las 4 semanas

  • 97% percibió la piel más elástica, más suave y con más luz.
  • 94% notó el pómulo más lleno, la línea mandibular más firme y el surco nasogeniano más suave.
  • 91% notó las patas de gallo más suaves.

Seguridad

No se registró ningún efecto adverso. El estudio se desarrolló sin desviaciones del protocolo. Tecnología no fotosensibilizante.

Conclusiones

El ensayo de SGS demuestra que TriPollar Stop Vx2 mejora de forma significativa la firmeza (31,17%), la densidad dérmica (39,71%) y el grosor dérmico (18,91%) en solo 4 semanas, con mejoras ya medibles a las 2 semanas.

La mejora de arrugas es especialmente marcada en patas de gallo, con una longitud un 30,97% menor, y se confirma en frente, entrecejo y surco nasogeniano en la valoración clínica. Más del 90% de las participantes percibió una piel más firme, elástica y suave, sin efectos adversos.

TriPollar Stop Vx2 se complementa con la rutina cosmética habitual y con tratamientos cosméticos y médico estéticos.