Metodología
- Diseño: ensayos clínicos aleatorizados, controlados, abiertos y prospectivos, con diseño de cuerpo dividido.
- Población: mujeres sanas de 18 a 55 años, fototipos I a V, con vello natural castaño o negro en las zonas tratadas.
- Criterio principal: recuento cuantitativo del vello frente al valor basal; en CD3191, aparición de efectos adversos moderados o graves registrados en diario.
- Criterio de resultado visible: reducción del recuento de vello igual o superior al 30%.
- Análisis: población de análisis completo (FAS) y población de sensibilidad (SEN), con resultados consistentes entre ambas.
Resultados por ensayo
CD3191: tras solo 2 tratamientos, entre el 55% y el 88% de las usuarias logró resultados visibles. Reducción máxima registrada del 95,5% en piernas a las 2 semanas. Reducción media en pierna con Pure Ice del 46,1% al 48,9% frente al 36,4% al 40,9% sin enfriamiento.
CD3137: tras 12 semanas, la mayoría de participantes alcanzó una reducción del vello igual o superior al 90% en piernas (68,8% en pierna derecha y 60,0% en pierna izquierda). Algunas participantes lograron el 100% de reducción.
CD3028: reducción mediana sostenida del 44% a los 6 meses y del 35% a los 12 meses tras el último tratamiento, estadísticamente significativa. Incidencia de efectos relacionados con el dispositivo del 3% (18 de 564 tratamientos), todos leves y esperados. Dolor medio de 10 mm en una escala de 100 mm. El 93% recomendaría el dispositivo.
Tecnología
- IPL de nueva generación: la melanina del vello absorbe la luz y actúa sobre el folículo en fase anágena; por eso el protocolo dura 12 semanas.
- Sapphire Ice Cooling: cristal de zafiro que enfría la piel antes, durante y después de cada disparo.
- Sensor de tono de piel: adapta la energía automáticamente en cada disparo. Energía ajustable de 3 a 6 J/cm².
- Flashes ilimitados: sin cartuchos ni recambios.
Protocolo
Un tratamiento semanal durante 12 semanas y, después, sesiones de mantenimiento mensuales.
