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Estudio de eficacia

Test de eficacia TriPollar Aura: multi-radiofrecuencia, DMA y LED roja evaluada por SGS en 34 mujeres durante 42 días

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Resultados clave

  • Test de eficacia independiente de SGS en 34 mujeres de 26 a 53 años.
  • Tras 42 días: firmeza mejorada un 14,81%.
  • Tras 42 días: +30,18% de elasticidad.
  • Tras 42 días: +28,59% de densidad dérmica (100% de participantes).
  • Mejora del 22,15% en surco nasogeniano según valoración dermatológica.
  • Mejora del 22,10% en entrecejo y del 21,89% en patas de gallo.
  • Mejora del 20,81% en definición de la línea mandibular.
  • Se empiezan a ver resultados a los 28 días: +24,32% de densidad y +25,76% de elasticidad.
  • Tras 42 días: +31,76% de hidratación.
  • 100% de las participantes recomendaría el dispositivo.
  • 0 efectos adversos.

Resumen

Evaluación de eficacia realizada por el laboratorio independiente SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services, Xiamen) para el fabricante Lumenis Be, Inc. Informe XMCPCH24000743-04, de agosto de 2024. El dispositivo figura en el informe como TriPollar Stop VX3 y son los resultados que SKINVITY comunica para TriPollar Aura.

34 mujeres sanas de 26 a 53 años (edad media 40,6 años) usaron el dispositivo en casa tres veces por semana durante 42 días, con sesiones de 16 minutos: 12 minutos de multi-radiofrecuencia en mejillas y frente y 4 minutos de DMA en la línea mandibular. Se midieron firmeza, elasticidad, densidad y grosor dérmico, arrugas, textura, hidratación y brillo en los días 0, 14, 28 y 42, junto con la valoración de una dermatóloga y un cuestionario de autoevaluación.

Desarrollo del estudio

Metodología

  • Laboratorio: SGS-CSTC Standards Technical Services, Xiamen (China). Periodo de evaluación: mayo a julio de 2024.
  • Participantes: 34 mujeres sanas de 26 a 53 años con arrugas visibles en surco nasogeniano, patas de gallo y entrecejo (grado 3 a 6 en la escala SGS) y sensación de piel seca, poco firme y sin elasticidad.
  • Protocolo: 3 sesiones por semana durante 42 días. Modo facial 4 minutos por zona (mejilla derecha, mejilla izquierda y frente) y modo DMA 2 minutos por lado de la mandíbula. Nivel de potencia elegido por cada participante.
  • Mediciones: D0, D14, D28 y D42 en sala acondicionada (21 °C y 50% de humedad relativa).
  • Estadística: SPSS 28.0, prueba t o prueba de rangos según la distribución de los datos, significación p menor de 0,05.

Instrumentos utilizados

  • Cutometer MPA580: elasticidad (R2, R5, R7) y firmeza (F4).
  • Dermalab Ultrasound: grosor y densidad dérmica.
  • Primos CR y VISIA-CR 5.0 con Image Pro-Plus: arrugas de surco nasogeniano, entrecejo y patas de gallo.
  • Vectra H2: longitud de la línea mandibular. Antera 3D: rugosidad de la piel.
  • Corneometer CM825 y MoistureMap MM 200: hidratación. Glossymeter GL200: brillo.
  • Valoración dermatológica en escala SGS de 0 a 9 y cuestionario de autoevaluación de 1 a 5.

Resultados a los 28 días

  • Firmeza (F4): mejora del 11,22% (97% de participantes mejoraron).
  • Elasticidad (R7): +25,76%. Densidad dérmica: +24,32%. Grosor dérmico: +7,00%.
  • Valoración dermatológica: mejora del 16,26% en surco nasogeniano, 15,49% en patas de gallo y 15,22% en entrecejo.
  • Hidratación: +24,76% (100% de participantes).

Resultados a los 42 días

  • Firmeza (F4): mejora del 14,81%.
  • Elasticidad (R7): +30,18%; R2: +21,54% (100% de participantes); R5: +25,75%.
  • Densidad dérmica: +28,59% (100% de participantes). Grosor dérmico: +7,39%.
  • Valoración dermatológica: mejora del 22,15% en surco nasogeniano, 22,10% en entrecejo, 21,89% en patas de gallo, 20,81% en definición de la línea mandibular y 20,07% en volumen del pómulo.
  • Primos CR: volumen de arrugas del surco nasogeniano 16,54% menor, patas de gallo 18,40% menor.
  • Rugosidad de la piel (Antera 3D): mejora del 12,25%.
  • Hidratación: +31,76%. Brillo: +20,64%.

Seguridad

No se registró ningún efecto adverso durante el estudio. Tecnología no fotosensibilizante.

Conclusiones

La evaluación independiente de SGS demuestra que el protocolo de multi-radiofrecuencia y DMA mejora de forma significativa y progresiva la estructura de la piel: a los 42 días la firmeza mejora un 14,81%, la elasticidad aumenta un 30,18% y la densidad dérmica un 28,59%, con mejoras significativas ya desde el día 14.

La dermatóloga constató una mejora superior al 20% en surco nasogeniano, entrecejo, patas de gallo y definición de la línea mandibular. El 100% de las participantes percibió un efecto lifting y recomendaría el dispositivo, sin efectos adversos.

Se empiezan a ver resultados a los 28 días. TriPollar Aura se complementa con la rutina cosmética habitual y con tratamientos cosméticos y médico estéticos.